当您开发您的疫苗时,保证他们是安全的,这是一个关键的监管要求,对分销和广泛使用至关重要。

元素提供疫苗分析和安全测试,包括核磁共振(NMR)测试,无菌,生物植物,内毒素,支原体检测,偶然病毒筛选,逆转录病毒,小鼠的微小病毒,SDS页面,pH和渗透度纯度。此外,我们还有扩展,测试和存储主和工作细胞库的功能。

元素优势

我们的FDA注册和CGMP标准的实验室是ISO 17025:2017认可。我们的科学家们是专家,通过知识和能力与您合作,为您的时间表提供质量结果,帮助确保产品质量和患者安全。

要了解有关元素的疫苗分析服务的更多信息,或与我们的专家们交谈,联系我们今天。

可用服务

  • USP <198> NMR
  • 冒险病毒筛选
  • 逆转录病毒
  • 小鼠的微小病毒(MVM)
  • 支原体测试(通过USP <63)的PCR或直接/间接方法)
  • 注意:来自细胞培养的病毒疫苗需要测试支原体
  • 无菌
  • Bioburden.
  • 内毒素
  • ph
  • 渗透性
  • SDS页面纯度
  • 大分子cmc.
  • 常规生物分析支持
  • 硕士和工作细胞库
  • 细胞库安全测试

我们的团队在北美,欧洲,中东,澳大利亚,亚洲和非洲有超过6000名订阅专家准备帮助您。