Element的药品实验室提供专门的药物测试服务,包括环境监测,表征,配方开发,微生物,不育,稳定性,稳定性和元素杂质测试,从原材料到成品。乐动娱乐官网

创新和全球化为处方药,生物制剂,营养学和医疗设备行业创造了令人兴奋的新机会。由于自然而然地将新产品带到市场上,快速和成本效益的上市是世界一流的药物测试的要求,以证明符合不断扩展的监管要求。

Element在药品测试的最前沿具有骄傲的往绩记录。全球有150多名药品专家,我们了解全球制药领域的需求,随着产品从原型转移到成品,可以满足您的需求。

我们通过提供准确和独立的安全性和绩效保证来加速发展并最大程度地降低您的成本。

在全球服务客户

Element的全球药品实验室网络提供了广泛的药品开发和测试服务。我们的核心服务包括分析方法开发;批次发布;活性药物成分和原材料分析和表征;有机和元素杂质的确定;塑料和聚合物测试;生物样品测试;支持药代动力学,临床前和临床试验的分析测试;和稳定研究。我们也提供USP <71>不育和快速无菌性测试选项,USP <797>支持用于复合设施和环境监测服务。

我们认识到,没有两个挑战是相同的,可以量身定制解决方案来满足您的个人需求,并确保在药品测试过程的每个阶段都会咨询您。

我们的服务

元素是制药行业最全面的材料测试和资格服务之一。乐动娱乐官网

药品测试萃取物和可浸泡物

萃取和浸润性研究

Element的萃取物和浸润性研究提供了量身定制的解决方案,可确保患者的安全和遵守行业标准。

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生物制药和生物制剂测试

生物制药和生物制剂分析

从内部蛋白质生物化学和分子生物学到细胞生物学和QC经验,元素在生物制剂研发的各个阶段的重要专业知识都支持整个产品开发生命周期。

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药品环境监测净室

环境监测

我们的环境监测计划允许药品制造商和化合物在其设施内测量和监测清洁度和污染水平。

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生物分析测试

生物分析支持

Element的全面生物分析测试服务致力于带来行业领先的科学专业知识,以帮助客户推进药物开发计划。

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药品测试科学设备

制药方法开发和研究

Element提供了一套制药方法开发和研究服务的完整套件,以最佳的速度将您的产品推向市场。

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无菌复合USP 797

无菌复合

我们提供USP <797>,USP <800>和CGMP FDA合规性专业知识和家庭输液,药房,医院药房和人类药品外包设施的测试解决方案

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药品的X射线衍射

药物X射线衍射

Element是X射线粉末衍射(XRPD)分析领域的领导者,在全球药品市场中拥有30多年的经验。让我们的科学家指导您旅途,以寻找具有挑战性的项目的高级解决方案。

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制药测试原材料容器乐动娱乐官网

赋形剂原材料和容器测试乐动娱乐官网

元素具有全面的功能,可用于测试赋形剂,原材料和药品容器,使您能够确保产品的质量和安全性。乐动娱乐官网

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药品CMC瓶

CMC产品开发服务

我们的CMC产品开发服务包括配方开发,肠胃外和局部产品开发,微生物学测试服务以及咨询公司。

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物质科学测试

Element提供全面的材料测试功能,可为您提供安全,质量乐动娱乐官网和性能所需的保证。

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消毒资格

消毒资格

Element为抗微生物行业的制药行业和消毒疗效研究提供了消毒资格研究。

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药品测试科学设备

跟踪金属服务

元素是痕量金属分析中公认的世界领导者,可通过ICPOE和ICPMS符合USP,EP(2.4.20)和ICH Q3D指南对元素杂质进行测试。

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医疗产品测试

有了清楚地了解您的市场,法规和挑战,我们提供了CGMP,GLP,ISO/IEC 17025测试的专业知识和经验,以帮助您的产品更快地到达市场,并内置安全性和质量。

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我们在北美,欧洲,中东,澳大利亚,亚洲和非洲的6,000多名专家组成的团队已准备好帮助您。

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