元素的痕迹金属实验室提供专家元素杂质测试和分析,符合USP <232>和ICH Q3D指南,以确保药物和药品的安全性。

药物中的元素杂质可能来自制造过程中的几个来源;它们可能由与加工设备,容器闭合系统的相互作用,或者可以存在于药物产品的组件中。

药物,药品和原料中的元素杂质以及膳食补充剂中的元素污染物的测定在药物开发和制造中起着重要作用。乐动娱乐官网

Element的专家支持制药行业的客户,为药品和药物制造商提供CGMP认可的元素杂质分析。我们的服务帮助他们展示遵守美国药典(USP)和国际协调会议(ICH)指南,确保药物物质和成品药品的安全和质量。

USP 232&Ich Q3D药品中的元素杂质分析指南

元素的订阅专家对科学和监管有深刻的了解,并提供了一套完整的元素杂质测试和验证服务,包括:

  • 元素杂质分析根据USP总章<232>元素杂质限制和<233>元素杂质 - 程序
  • 根据元素杂质的ICH Q3D指南,元素杂质分析
使用元素

我们的元素杂质专家在一系列分析技术方面经历过。我们测试通过ICP-MS元素杂质和ICPOES符合USP,EP和ICH给你一个范围广泛的成品和原料药,医疗设备,消费产品和膳食补充剂行业的可靠,独立的数据。乐动娱乐官网

要了解有关我们的元素杂质测试和分析服务的更多信息,或有关元素杂质的USP 232&ICH Q3D指南的更多信息,联系我们今天。

我们的团队在北美,欧洲,中东,澳大利亚,亚洲和非洲有超过6000名订阅专家准备帮助您。