聚合物是医疗器械制造中最常用的材料。乐动娱乐官网相关性能的特征是确保其质量和性能标准的关键。

医用级聚合物测试是设备开发、改进和失败分析调查。通过经验丰富的目前的监管规范,Element的高度合格的高分子专家有专业知识,可以帮助您改进和资格获得材料和产品。乐动娱乐官网

除了标准的聚合物表征外,我们还开发了针对药品和医疗器械特异性的技术和能力,包括:

  • 水溶性聚合物/赋形剂的凝胶渗透色谱(GPC)
  • 明胶盛开的力量
  • 预先填充注射器挤出力
  • 注射器断裂和滑翔力
  • 颗粒计数和鉴定
    开发定制测试计划
  • 510(k)程序将医疗设备与谓词设备进行比较
  • 医用贴片粘合强度
  • 驱动力量
  • 化学曝光测试(例如清洁剂和抗微生物)
  • 基于组织粘合剂的评价

我们的医疗级聚合物试验方法

傅里叶变换红外(FTIR)光谱用于材料识别

差分扫描量热法(DSC)用于材料热性能(TG,TM,基于蛋白质的器件中的热转变,残留固化)

热重分析(TGA)用于填料含量和变形

机械测试- 拉伸,压缩,弯曲,密度,硬度,熔体流动

扫描电子显微镜/能量色散光谱(SEM/EDS)用于形态学和元素分析

x射线衍射(XRD)用于组合聚合物/药物装置中药物的晶体结构

用于聚合物的分子量(MW)和摩尔质量分布(MWD)的凝胶渗透色谱(GPC)

元素优势

元素通过A2LA和加拿大标准委员会认证到ISO / IEC 17025,经常被食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生检验。我们的聚合物科学家遍布一系列医疗设备,包括I类,II和III级设备。

作为一个全面的医疗器械测试合作伙伴,您将享受单一来源供应商的好处,为您的所有测试需求,从可行性和研发到产品开发和生产质量控制。我们提供全套医疗设备测试,包括机械测试、产品鉴定、材料表征和失效分析。

有关我们的医疗级聚合物测试的更多信息,联系我们今天。

我们的团队在北美,欧洲,中东,澳大利亚,亚洲和非洲有超过6000名订阅专家准备帮助您。