元素混合监管敏锐度和“始终可用”心态，以提供无与伦比的质量，合规性和客户服务，以支持小分子成品的方便发布，除了原材料，API，赋形剂，中间体，起始材料，起始材料，起始材料，起始材料乐动娱乐官网细胞库，载体，大量收获材料和对照细胞。乐动娱乐官网
测试和遵守药物汇编中详细介绍的标准化方法和规格是世界各地生物药物成分和药品的制造和分布的基本要求。除了解决预期的监管问题和/或建立一般药物兼容性外，还可以作为常规质量控制策略的一部分实施汇编方法。
Element提供符合美国药典规格的综合汇编测试计划，欧洲药典（EP），英国药典（BP），日本药典（JP）和国际理事会设定的规格关于协调（ICH）。我们的Compendia释放测试解决方案支持各种药物，包括柜台和仿制药，药物，生物制剂和生物仿制药，组合产品，创新和新颖的产品以及动物药物产品。所有汇编测试均以21 CFR 210和CFR 211的CGMP标准进行。
元素优势
Element提供了无缝的合作伙伴关系，为我们的CMC专家的咨询技术团队提供了充分的访问权限，对监管要求以及多年经验，测试了多种材料和药品的经验，可为USP汇编方法和FDA专着。乐动娱乐官网通过强大而有效的质量控制策略迅速将安全有效的产品带入市场，该策略结合了我们的全面汇编和专着测试服务。
了解我们针对OTC药物，仿制药，药品，生物制剂和生物仿制药的汇编测试服务，或与我们的一位专家交谈联系我们今天。
