Element是为粒度分布（PSD）和颗粒计数提供颗粒分析的公认专业合作伙伴。我们的服务有助于确保药品和医疗器械的质量和有效性。
分散在粉末、液体或其他材料中的颗粒的数量和大小直接影响医药产品和医疗器械的性能。
在固体剂型或乳剂型药物中，粒径分布和粒数可直接影响产品的疗效。颗粒形状表征对于粉末的流动性、研磨效率、活性药物成分（API）的溶解和反应速率是必不可少的。在植入式医疗设备和注射剂中，微粒是不需要的，如果大量和大尺寸存在，会影响患者的健康。
Element根据USP、EP、ASTM和ISO方法，为粒度分布（PSD）和颗粒计数提供专家分析实验室服务。我们的粒度分析技术包括：
- 光散射法测定颗粒尺寸分布（PSD）
- 通过浅遮挡的粒子计数
- 扫描电子显微镜（SEM）
- 光学显微镜（LM）
- 显微图像分析
使用元素
Element在颗粒表征方面拥有丰富的经验。我们可以开发和优化特定于您产品的表征方法，并支持您进行方法转移和验证。凭借对当前监管指南的丰富经验，我们的科学家擅长帮助您达到适当的质量和监管标准。
作为一个符合良好生产规范（cGMP）的实验室，我们认识到将产品质量放在首位并在制药过程的每一步保持卓越生产的重要性。
要了解有关粒度分布（PSD）的更多信息，或了解有关我们的粒度分析的更多信息，联系我们今天
